Новости

ESMO 2021. Краткий обзор первого дня конгресса и сессии сарком

   Конгресс ESMO - это самая влиятельная онкологическая платформа, разработанная в Европе для клиницистов, исследователей, пациентских организаций, журналистов и представителей индустрии здравоохранения со всего мира.

В сентябре стартовал ежегодный конгресс ESMO, который в этом году, как в прошлом, ввиду эпидемиологической ситуации в мире проходит в формате online. Несмотря на то, что живое общение, знакомства, обсуждение и дискуссии невозможно заменить digital платформами, стоит отметить, что online формат конференций становится все более популярен. Главным образом это объясняется доступностью материалов и, конечно, возможностью не отрываться от клинической практики.

В первый день конгресса тема сарком обсуждалась в формате коротких устных докладов по представленным в этом году клиническим исследованиям I/II фазы, а также крупным ретроспективным исследованиям.

Представлены крупные данные об отсутствии влияния гормональной контрацепции и беременности на риск прогрессирования или развития рецидива дисмоидного фиброматоза, что действительно важно для женщин детородного возраста, поскольку тактика активного наблюдения для пациентов с десмоидным фиброматозом находит все больше подтверждений [1]. Так, в проспективном наблюдательном исследовании французской саркомной группы, где активное наблюдение первично диагностированных пациентов с десмоидным фиброматозом послужило эффективным методом для более точного выбора показаний к лечению и, самое главное, избавления пациентов от агрессивного лечения, когда в нем нет необходимости [2].

Еще одна работа французской саркомной группы, в которой представлены очень интересные результаты ретроспективного анализа лечения CIC-DUX4 – второй по распространенности подгруппы круглоклеточных сарком высокой степени злокачественности после сарком Юинга [3]. В исследовании были проанализированы результаты лечения данного заболевания в двух группах: в первой пациенты получали лечения по рекомендациям для саркомы Юинга, вторая группа получала лечение для высокозлокачественных сарком мягких тканей. Данное исследование интересно тем, что является одним из первых по масштабности для такого орфанного заболевания, и демонстрирует важность коллаборации клиник и создания единой базы. В исследовании представлены данные французской базы NETSARC+.

Представлены первые результаты эффективности и безопасности нового препарата MAK683 – ингибитора комплекса PRC2, который опосредовано через SNF5 участвует в патогенезе эпителиоидной саркоме [4]. Это не первое исследование, которое демонстрирует важность изучения патогенеза сарком, но как нельзя, кстати, демонтирует это и для редких и трудно поддающихся лечению сарком.

В двух других работах были представлены данные об иммунотерапии сарком.
В первой работе предпринята попытка улучшить результаты лечения лейомиосаркомы и недифференцированной плеоморфной саркомы за счет добавления к пембролизумабу гемцитабина [5]. В настоящее время идет расширение когорты пациентов, после определения безопасной дозы гемцитабина, которая оставила 1200мг/м2.
В другой работе была проведена попытка определения возможных биомаркеров гиперпрогресии некоторых подтипов сарком при иммунотерапии [6]. К сожалению, этот вопрос остается открытым. Интересный вывод из работ, посвященных иммунотерапии, прозвучал при их обсуждении. Olivier Mir (Villejuif, Франция) предположил, что на основании как этих работ, так и ранее опубликованных, эффективность выбора моно иммунотерапии при саркомах (за исключением некоторых подтипов, например – альвеолярная саркома) не только дискутабельна для будущих исследований, но и этически спорна.

Впереди еще несколько дней конгресса, 18 сентября одна из лекционных сессий посвящена тактике лечения сарком и дебатам о влиянии гистотип-специфического лечения. И конечно мы ожидаем результаты крупных исследований, оставленных на последние дни ESMO 2021: эффективность регорафиниба при хордоме, миладеметана (игибитор MDM2) при интимальной саркоме и результаты исследования III фазы комбинации трабектедина и доксорубицина при лейомиосаркоме.

Автор: учредитель АСИС* врач-онколог, химиотерапевт А. Тарарыкова

1. Debaudringhien M. et al. Hormonal contraception and pregnancy and risk of progression or relapse in desmoid-type fibromatosis ( DF ). (1522MO)
2. Bonvalot S. et al. Initial active surveillance strategy for patients with peripheral sporadic desmoids : A multicentre phase II observational trial. (1523МО)
3. Mehdi B. et al. Patterns of care and outcomes of 64 CIC-rearranged sarcoma : A retrospective multicentre case-series within the French Sarcoma Group ( FSG ). (1524MO)
4. Bahleda R. et al. Phase I / II study of MAK683 in patients ( pts ) with advanced malignancies including epithelioid sarcoma. 2018. № June. (1525MO)
5. Smrke A. et al. GEMMK : A phase I study of gemcitabine ( gem ) and pembrolizumab ( pem ) in patients ( pts ) with leiomyosarcoma ( LMS ) and undifferentiated pleomorphic sarcoma UPS ). (1526MO)
6. Klemen N.D. et al. Biomarkers of response and hyperprogression in patients with sarcoma treated with checkpoint blockade. 2018. (1527MO)

Источник: Официальная страница АСИС в Facebook

*АСИС – Ассоциация специалистов по изучению сарком

“Дети вместо цветов”: школьники и учителя из СОШ #16 г. Орехово-Зуево собрали 80 тыс.рублей для МОО “Содействие больным саркомой”

“Дети вместо цветов”: школьники и учителя из СОШ №16 г. Орехово-Зуево собрали 80 тыс.рублей для МОО “Содействие больным саркомой”

   Ежегодно  на 1 сентября проводится акция “Дети вместо цветов”. Суть её в том, чтобы заменить большое количество букетов учителю на один, а сэкономленные средства направить на благотворительность.   

В этом году учащиеся средней общеобразовательной школы #16 г. Орехово-Зуево в рамках акции собрали 80 тыс руб. Все средства были направлены в МОО “Содействие больным саркомой”. Школа не в первый раз становится благотворителем: в течение года средства, вырученные на благотворителных мероприятиях и ярмарках школы направлялись на помощь больным.
   

МОО “Содействие больным саркомой”  благодарит ребят, родителей и учителей за неравнодушие и регулярную помощь организации.

Ренат Валиев: Без сотрудничества лечение сарком обречено на неудачу

Полгода назад в России была создана Ассоциация специалистов по изучению сарком. За это время ее членами сделано уже немало, а задачи ставятся амбициозные. Главная из них – объединить усилия врачей различных специальностей для того, чтобы улучшить качество медицинской помощи больным саркомой. Как говорит возглавивший новое профессиональное сообщество заведующий отделением опухолей кожи, костей и мягких тканей НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина к.м.н. Ренат ВАЛИЕВ, есть понимание, что без онкологов лечение таких пациентов обречено на неудачу. На местах связи между онкологами, нейрохирургами и травматологами разорваны, и Ассоциация намерена выступить объединяющим началом.

– Ренат Камараддинович, сколько специализированных на саркомах центров действует в России?

В Москве три центра занимаются комбинированным лечением сарком. Самый крупный с самой большой клинической базой и исторически самый старший – это отделение на базе Центра Блохина, которое я возглавляю. У нас 75 коек, опытные специалисты, которые начинали свою деятельность много лет назад. Это основной референсный центр. Второй – это МНИОИ им. П.А. Герцена (филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России), где есть отделение онкоортопедии, но оно значительно меньше – 14 коек. Его возглавляет академик Алиев Мамед Джавадович, который раньше работал здесь, в онкоцентре на Каширке. Отделение небольшое, но они в принципе обладают тем же спектром хирургических манипуляций, которые выполняются у нас. И есть еще отделение онкологической ортопедии в Российском научном центре рентгенорадиологии, которое возглавляет профессор Тепляков Валерий Вячеславович, он выходец из нашего отдела общей онкологии. В его отделении тоже реализуют все комбинированные методы лечения, но у них всего лишь 10 коек, поэтому возможности принимать пациентов не очень большие.
 
В силу исторически сложившихся обстоятельств мы рассматриваем себя как основной, главный центр, в котором аккумулирован весь имеющийся в онкоортопедии опыт, и работают специалисты, начинавшие еще под руководством академика Николая Николаевича Трапезникова – основоположника костной онкооортопедии в нашей стране. Наши стены, наши операционные и кабинеты помнят Николая Николаевича, и хотя живем мы сегодня совершенно в новой реальности, традиции и подходы великой школы Блохина-Трапезникова храним и соблюдаем. Усилиями сотрудников отдела общей онкологии в разные годы повсеместно были внедрены в клиническую практику принципы определения степени злокачественности сарком, разработаны различные режимы химиотерапии, определены прогностические группы для интенсификации пред/послеоперационной и профилактической терапии.
 
По России есть еще несколько центров – в Казани, Томске, Санкт-Петербурге. Их значительно меньше, чем нужно при имеющихся потребностях, несмотря на то, что саркома – крайне редкая патология.

В России ежегодно регистрируется около 10 000 новых случаев опухолей костей, что составляет 1% всех злокачественных новообразований.
 
Первичные злокачественные заболевания костной системы в большинстве случаев приходятся на социально значимый возраст и возникают у граждан молодого и среднего возраста.
Распространенность в структуре общей заболеваемости:
– Взрослые (мужчины) – 1 на 100 тыс.
– Взрослые (женщины) – 0,6-0,7 на 100 тыс.
– Дети – 3-5 на 100 тыс.
– США, Европа – 0,9-1 на 100 тыс.

– Главной задачей Ассоциации провозглашено объединение усилий врачей различных специальностей для того, чтобы улучшить качество медицинской помощи больным саркомой. Как будет выполняться эта задача?

Как я сказал, патология очень редкая и сложная. Саркома – одна из наиболее агрессивных злокачественных опухолей человека. Адекватным методом лечения сегодня является комбинированный подход, включающий индукционную (системную, регионарную) полихимиотерапию в сочетании с методами локального контроля опухоли (оперативное вмешательство, лучевая терапия).
 
В регионах врачи с нашими пациентами встречаются крайне редко, поэтому у них нет большого опыта, из-за чего возникает множество диагностических и клинических ошибок. Они начинают лечение не в той последовательности или делают операции не в том объеме, и это приводит потом к рецидивам, бурному прогрессированию болезни, ухудшаются результаты лечения и показатели выживаемости.
 
Например, в нашем отделении вертебральной хирургии, которое занимается лечением метастазов и первичных опухолей в позвоночнике, многолетняя статистика говорит о том, что лишь у 20% всех госпитализированных пациентов опухоль выявлена впервые, и они сразу попали к нам на лечение. Остальные 80% – это пациенты, которые были пролечены по месту жительства неправильно или неадекватно, и когда у них возникли рецидивы или осложнения, были направлены к нам. Получается, что к нам поступают самые сложные соматические пациенты, с осложненным анамнезом. Это очень тяжелый контингент, а «простых» пациентов у нас мало. Но и профессиональный уровень наших специалистов очень высок.

– В России есть еще Восточно-Европейская группа по изучению сарком. Будете с ними сотрудничать?

Эту группу возглавляет академик М.Д. Алиев, ей около 10 лет. Это профессиональное сообщество было создано на базе онкоцентра им. Блохина, у него по стране около десяти филиалов в небольших клиниках. Наша Ассоциация специалистов по изучению сарком – молодая организация, но планы у нас большие. Идея такая – увеличить информированность пациентов с саркомами, работая непосредственно с пациентским сообществом, и работать со специалистами, наращивать их информированность, сделать таким образом, чтобы процент диагностических и лечебных ошибок был сведен к минимуму.
 
Верну ваше внимание к цифре 80% неадекватно пролеченных или запущенных пациентов. До тех пор, пока эта драматичная и острая ситуация сохраняется, мы не можем успокаиваться. До тех пор, пока есть хоть один больной, который испытывает трудности или задержки в диагностике и лечении, нельзя сказать, что усилия являются лишними или избыточными, или что организаций слишком много.
 
Мы с Восточно-Европейской группой идем параллельными курсами, взаимно дополняем работу друг друга. Например, Восточно-Европейская группа сотрудничает с онкоортопедами по стране, мы же, проведя анализ обращений наших пациентов по месту жительства в регионах, поняли, что наши больные с костными и мягкотканными саркомами обращаются прежде всего к травматологам и нейрохирургам. Нога болит,  отекла или опухла – направляются к травматологу, с болями в спине – к нейрохирургу. На этом этапе в первичном звене чаще всего и возникают ошибки. Это больные не их профиля, они приступают к каким-то манипуляциям, совершенно не зная основ онкологии. И когда уже возникают осложнения, пациенты после длительного хождения по этой цепочке попадают непосредственно к онкологу. Поэтому мы себе определили другую область деятельности – работа с врачами первичного звена, со специалистами, к которым пациенты обращаются в самом начале.

–  А как вы с ними взаимодействуете?

Первым проектом Ассоциации стали межрегиональные мультдисциплинарные онлайн-консилиумы наших профильных онкологов с коллегами – нейрохирургами и травматологами, поскольку, как я  сказал, специалисты именно этих двух профилей чаще всего становятся первой инстанцией, куда обращаются пациенты с саркомами. Мы сейчас взаимодействуем с несколькими клиниками – это НИИ травматологии и ортопедии в Нижнем Новгороде, Нижегородский областной клинический онкодиспансер, Федеральный центр нейрохирургии в Новосибирске, Краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. Очаповского. Сейчас к нам присоединяется НМИЦ травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова.
 
Мы с коллегами раз в неделю обсуждаем всех пациентов с опухолями костей, мягких тканей и позвоночника. Этот проект телемедицинских консультаций реализуется под эгидой Ассоциации и Центра Блохина. Но это не та телемедицина, которая в системе ОМС, и в которой еще очень много несовершенных моментов, она буксует, пациенты долго ждут ответа. Это наш самостоятельный проект, мы сами его придумали и по своей инициативе связываемся с коллегами. Заключаем трехсторонний договор, который подписывают руководители клиники, Ассоциация специалистов по изучению сарком и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, и тем самым наше сотрудничество обретает официальный статус.
 
Врачи в названных клиниках собирают данные о больных с приема и докладывают нам в режиме онлайн-консилиума. В нашем онкоцентре собирается многопрофильный консилиум – около 15 хирургов, химиотерапевтов, радиотерапевтов, рентгенологов, то есть тех, кто непосредственно соприкасается с лечением этих пациентов. Совместно обсуждаем варианты тактики обследования и ведения больного. На каждой такой встрече успеваем обсудить 7-10 пациентов и дать рекомендации.
 
Это еще и очень хороший образовательный инструмент, потому что специалисты видят на клинических примерах реальные варианты решений, с чего начинать лечение или обследование. А главное, многопрофильный консилиум, когда можно оспорить мнение коллеги, исключить какое-то субъективное суждение о диагнозе, позволяет уменьшить число врачебных ошибок или вовсе их избежать. Имея наибольший онкологический опыт, мы прописываем варианты лечения, которые затем выполняются по месту жительства пациента. И получается, что ошибки, которые могли бы быть допущены, уходят, пациенты получают наиболее адекватное обследование и лечение.

– Что успели сделать за время после создания Ассоциации?

  Обсудили несколько сотен пациентов, которые лечатся по месту жительства в Краснодарском крае, Нижегородской, Новосибирской, Курганской областях, и тем самым исключили большое количество ошибок, которые могли возникнуть.
 
Оптимизировали маршрутизацию пациентов с саркомами. Из-за отсутствия грамотно выстроенной маршрутизации, плохо налаженных вертикальных связей раньше они доходили до профильного специалиста в течение 3-4 месяцев, а  бывало и  лет. На местах провести адекватную диагностику непросто, человека «маршрутизируют» вверх по иерархии учреждений. Поэтому путь пациента к онкологу был очень долгим, на этом пути делалось немало ошибок и упускалось время. Мы за счет своего проекта этот путь к онкологу существенно сократили. Пациент приходит к нейрохирургу, и сразу посредством телемоста этот нейрохирург получает консультацию профильного онколога. То есть путь, который занимал раньше полгода, сейчас сокращается до 1-2 недель. Уменьшается количество врачебных ошибок, осложнений, раньше начинается терапия. Вот основное, что мы сделали – улучшили результаты лечения этих пациентов за счет более рациональной маршрутизации.

– Ренат Камараддинович, ставит ли Ассоциация перед собой задачу содействовать разработке и внедрению инновационных подходов, усовершенствованию существующих стандартов в лечении сарком костей, мягких тканей и опухолей кожи?

  Наша ассоциация молодая, но профессионально амбициозная, в планах у нас есть участие в разработке клинических рекомендаций и внесение в них изменений. Уже на данном этапе мы этим занимаемся. Совместно с Восточно-Европейской группой по изучению сарком являемся референсными центрами по клиническим рекомендациям по лечению сарком костей и мягких тканей. Эта работа сейчас набирает обороты.
 
У нас большой научный потенциал, мы создали уникальную базу данных пациентов с саркомами, она сейчас единственная такая в России. Все врачи могут получить регламентированный доступ к базе, к данным по своим профильным пациентам. Например, сейчас у нас в базе 2,5 тыс. пациентов, потому что мы начали заполнять ее совсем недавно, около 10 месяцев назад. Участвуют в этом 5 клиник, вводят данные около 20 врачей-исследователей. При необходимости написания большой научной работы врачи, которые участвуют в данном проекте, получат возможность собрать научную информацию, скажем, не о 15-ти, а о 200-300 пациентах и опубликовать научную работу совсем другого уровня и научного смысла. Плюс любая уважающая себя клиника имеет какой-то реестр пациентов…

– Отсюда следующий вопрос – планируется ли создание Всероссийского регистра больных с саркомами?

План у нас именно такой – чтобы наш регистр стал общероссийским, общедоступным для профильных специалистов. Это требует ресурсов – временных, информационных и, конечно, финансовых. Все данные регистра хранятся надлежащим образом. У нас было много консультаций с Роскомнадзором касательно применения закона о защите персональных данных – все пункты и параметры этого закона нами соблюдены. То есть вся персональная информация о пациенте остается внутри той клиники, где проходит лечение. А в «облачной» базе, к которой имеют доступ специалисты, вся информация хранится в деперсонализированном виде. Так что, созданы все технические предпосылки для того, чтобы сделать ее общероссийской базой.

– Какой будет деятельность Ассоциации в области подготовки и повышения квалификации специалистов, занимающихся лечением сарком? Вы удовлетворены уровнем коллег?

Их очень немного, они специализированы и имеют достаточно высокий уровень квалификации. А вот уровень знаний о нашей специальности у тех врачей, к которым впервые обращаются наши больные, очень низок. Поэтому образовательная деятельность у нас тоже ведется, организуем обучающие вебинары и семинары, которые позволяют травматологам, нейрохирургам, врачам общей практики осваивать азы общения с нашими пациентами, базисные варианты лечения. Просто за полгода все объять невозможно, но постепенно, шаг за шагом, будем двигаться вперед.
 
Автор: Римма ШЕВЧЕНКО, корр. “МГ”.

Источник: Медицинская газета

Подростки с онкозаболеваниями смогут продолжать лечение в детских клиниках и после наступления совершеннолетия

Подростки, страдающие онкологическими заболеваниями, смогут продолжать лечение в детских профильных больницах и после того, как им исполнится 18 лет. Соответствующие изменения в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи были утверждены постановлением Правительства, сообщает сайт кабмина.

По прежним правилам подростки, проходящие лечение в детских онкологических клиниках, в день наступления совершеннолетия должны перейти во взрослую больницу, независимо от состояния, этапа терапии и специфики самого заболевания. Этот процесс занимает немало времени из-за чего происходит перерыв в лечении и создается угроза для здоровья пациента.

Согласно постановлению кабмина, детские медучреждения, оказывающие помощь по профилю «Онкология», смогут продолжать лечение пациентов до тех пор, пока им не исполнится 21 год. 

Как отметил заслуженный врач РФ, член Комитета СФ по социальной политике Владимир Круглый, сенаторы не раз говорили о необходимости таких изменений, и присоединялись к просьбам врачей в том, чтобы эту норму утвердить.

Сенатор рассказал, что сейчас очень многие подростки, которым вот-вот должно исполниться 18 лет, должны были переходить во взрослую клинику, а это очень сложно, возникают технически большие проблемы. «Потому что преемственность не всегда можно соблюсти, не говоря о том, что все это упиралось еще в человеческий фактор», — отметил парламентарий в комментарии «СенатИнформ».

Эту норму мы всячески приветствуем и считаем ее очень правильной. Это облегчит лечение и улучшит результаты очень многих пациентов с онкологическими заболеваниями. Очень важная и нужная норма

Владимир Круглый, член Комитета СФ по социальной политике, заслуженный врач РФ

Как ранее писал «СенатИнформ», 2 апреля Минздрав заявил об утверждении нового порядка оказания онкологической помощи, который вступит в силу с 1 января 2022 года.

Отмечалось, что важным моментом является требование к регионам закрепить правила маршрутизации больных с онкологическими заболеваниями на территории субъекта.

Комментируя эту новость, зампред Комитета СФ по социальной политике Татьяна Кусайко отмечала, что новый порядок оказания медпомощи при онкологических заболеваниях направлен на совершенствование работы онкологической службы и на приведение процесса оказания помощи к современным стандартам. 

Сенатор рассказывала, что в новом порядке регламентированы сроки, в которые пациенту должны помочь, введены единые требования к медорганизациям, в том числе к их мощности и структуре. Таким образом, помощь онкобольным будет оказываться в кратчайшее время, она станет значительно более доступной и качественной.

Источник: СенатИнформ

В Москве расширили программу обеспечения онкобольных лекарствами

“Часто говорят, что здоровье не купишь. Но лекарственная терапия рака – это тот случай, когда дополнительные деньги в прямом смысле спасают жизни людей, – написал вчера в своем персональном блоге мэр Москвы Сергей Собянин. Написал не ради красного словца, а чтобы сообщить москвичам хорошую новость. Правительство Москвы приняло решение с 2022 года бесплатно обеспечивать препаратами последнего поколения онкобольных еще с четырьмя локализациями рака – мочевого пузыря, яичников, желудка, опухолей головы и шеи”.

Пациенты с опухолями первых шести видов – меланомы, рака молочной железы, предстательной железы, почки, прямой кишки и легкого получают такие лекарства за счет города еще с 2019 года. Именно на эти злокачественные новообразования приходится порядка 80% онкологических диагнозов в Москве, при которых показана лекарственная терапия. За два года почти 55 тысяч пациентов получили более 800 тысяч упаковок таргетных, иммунных и гормональных препаратов. Москва же стала первым регионом России, который внедрил расширенные стандарты лекарственной терапии.

Теперь эти стандарты распространяются уже на десять наименований болезни, одно название которой еще недавно лишало людей всяческих надежд. Значит, лучшие, самые современные препараты теперь не просто есть теоретически для лечения 90% онкологических заболеваний, они доступны не только богатым. А это очень важно, если вспомнить, что большинство из них очень дорогие. Стоимость месячного курса лечения может достигать 500 тысяч рублей, – напоминает Собянин. – Чтобы обеспечить ими москвичей, в 2019 году Москва увеличила расходы на лекарства примерно в два раза, и сегодня тратится более 33 миллиардов рублей в год”.

С 2022 года бесплатно обеспечивать препаратами будут больных еще с четырьмя локализациями рака

Для того чтобы получили помощь все нуждающиеся горожане, город готов увеличить расходы еще больше. Кроме того, продолжил Собянин, совместно с ведущими экспертами-онкологами идет работа над созданием механизма оценки эффективности новых противоопухолевых препаратов. “Лучшие из них будем включать в стандарты лечения онкологических больных, – сообщил глава города. – Надеюсь, что сегодняшнее решение по расширению лекарственной терапии даст надежду на лучший исход тысячам москвичей, столкнувшихся с одним из самых тяжелых испытаний”.

Напомню, новый Московский стандарт онкологической помощи обеспечил преемственность ведения пациента на всех этапах – от постановки диагноза до лечения и реабилитации. Для медицинских учреждений города закуплено современное оборудование.