В период пандемии по поводу новой коронавирусной инфекции Национальный медицинский исследовательский центр онкологии в Ростове-на-Дону в полном объеме оказывает специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь пациентам со злокачественными новообразованиями по всем профилям онкологии.
В связи с COVID-19 в Ростовском онкоцентре временно действуют строгие ограничения и новые условия приема. Меры направлены на обеспечение эпидемической безопасности во время лечения онкопациентов, входящим в группу повышенного риска.
– Наши пациенты – это люди с ослабленным иммунитетом, смещение сроков лечения которых может негативно повлиять на дальнейший прогноз. Поэтому в центре предприняты меры, позволяющие проводить сложное лекарственное противоопухолевое, лучевое или хирургическое лечение – говорит генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра онкологии, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН Олег Кит.
Пациентам, которым необходимо диспансерное обследование, онкологи рекомендуют на период пандемии при отсутствии жалоб отложить визит к врачу. При наличии жалоб и медицинских показаний онкобольные обращаются за помощью в онкоцентр и получают плановое лечение в полном объеме. В период пандемии все посетители НМИЦ онкологии перед посещением врача и госпитализацией проходят бесплатное тестирование на COVID-19.
– В консультативно-диагностическом отделении центра оборудован временный приемно-смотровой блок, где проводится забор анализа на вирус. Обработка теста проводится в лаборатории вирусологии Ростовского онкоцентра, которая работает в 2 смены. Регулярное тестирование на COVID-19 проходят не только онкобольные, но и все сотрудники. Для удобства пациентов IT-служба онкоцентра разработала специальный онлайн-ресурс для получения информации по результатам теста, – добавил Олег Кит.
Ежедневно при тестировании выявляются пациенты с положительным результатом на COVID-19. Информация о выявлениях направляется в Управление Роспотребнадзора по Ростовской области. Пациентам с выявленной новой коронавирусной инфекцией рекомендуется изолироваться и обратиться в медицинскую организацию по месту жительства за медицинской помощью. После лечения по поводу коронавируса им будет оказана онкологическая помощь в Национальном медицинском исследовательском центре онкологии. Пациенты, получившие отрицательный тест, госпитализируются сразу и получают лечение в полном объеме.
В целях реализации прав инвалидов на социальную защиту в условиях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции подписанным постановлением утверждён Временный порядок признания лица инвалидом, который предусматривает исключительно заочную форму освидетельствования (без личного участия) граждан, проходящих медико-социальную экспертизу в федеральных государственных учреждениях медико-социальной экспертизы, как первично, так и повторно – путём продления ранее установленной группы инвалидности (категории «ребёнок-инвалид») с сохранением причины инвалидности на срок шесть месяцев начиная с даты, до которой была установлена инвалидность при предыдущем освидетельствовании. Временный порядок распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта по 1 октября 2020 года.
Минтруд России предлагает проводить медико-социальную экспертизу без личного присутствия заявителя в период до 1 октября 2020 года. Такую меру предлагается ввести в рамках мероприятий по противодействию распространению коронавирусной инфекции. Новый порядок предлагается как для тех, кто обращается для установления инвалидности в первый раз, так и для тех, кто проходит медико-социальную экспертизу повторно.
«Медико-социальная экспертиза устанавливает инвалидность по направлениям и документам, представленным медицинскими организациями. Минтруд предлагает изменить порядок проведения медико-социальной экспертизы на ближайшие полгода и устанавливать инвалидность без посещения бюро медико-социальной экспертизы», – сказал министр труда и социальной защиты Антон Котяков.
Также новым порядком предусматривается автоматическое продление ранее установленной группы инвалидности, в том числе для детей-инвалидов, на шесть месяцев, если срок очередного переосвидетельствования наступает в период действия документа. Индивидуальная программа реабилитации или абилитации будет продлена на полгода с сохранением всех ранее рекомендованных реабилитационных мероприятий, включая обеспечение техническими средствами реабилитации.
Сведения из документов, подтверждающих факт установления инвалидности, и индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида (ребенка-инвалида) будут размещаться в Федеральном реестре инвалидов. Назначение и выплата пенсий будут осуществляться Пенсионным фондом Российской Федерации на основании сведений реестра без дополнительных заявлений.
По оценкам министерства, временный порядок ежемесячно будет охватывать порядка 180 тыс. граждан.
Минздрав организовал горячую линию по вопросам коронавируса для онкологических больных, рассказал РИА Новости главный внештатный онколог министерства, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн.Он отметил, что линию создали по инициативе главы Минздрава Михаила Мурашко.”Запускаем чуть меньше чем через час <…> Это линия, которая назрела, потому что у многих наших пациентов есть вопросы по иммунному статусу, потому что иммунитет у них снижен”, — рассказал Каприн.Телефон горячей линии — 8-800-444-31-02.
Каприн отметил, что среди онкологических больных высокая смертность и их нельзя оставлять без помощи. Это не плановые больные и прерывать химиотерапию нельзя, подчеркнул он.При этом, по словам онколога, важно, чтобы таких пациентов вел настоящий специалист.”Некоторые симптомы — повышение температуры и кашель — могут возникнуть при онкологических заболеваниях и при достаточно токсическом воздействии некоторых химиопрепаратов. Так называемые токсические пневмониты — это не пневмония, а временно происходящая с пациентом во время токсического воздействия препарата ситуация”, — пояснил Каприн.Всемирная организация здравоохранения 11 марта объявила вспышку новой коронавирусной инфекции COVID-19 пандемией. По последним данным ВОЗ, по всему миру заразились свыше 465 тысяч человек, 21 тысяча умерли.В России зафиксировано 1036 случаев заражения коронавирусом, при этом 703 — в Москве. Выздоровели 45 человек, трое умерли. Последние данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф.
Врачи НМИЦ онкологии имени Блохина сообщили о низком качестве российских дженериков, применяемых в центре для противоопухолевой терапии. Среди претензий к отечественным лекарствам — побочные эффекты и слабая эффективность
Фото: Василий Кузьмиченок / ТАСС
Руководство Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) онкологии им. Н.Н.Блохина уверено в низкой эффективности и отсутствии доказательств безопасности нескольких российских дженериков, применяемых при противоопухолевом лечении и сопроводительной терапии.
Это следует из докладной записки, датированной декабрем 2019 года и подписанной заместителем директора НМИЦ по научной и лечебной работе Светланой Варфоломеевой. Она была направлена в ответ на запрос профильного издания «Фармвестник» (есть у РБК).
Подлинность записки РБК подтвердили в пресс-службе НМИЦ, пояснив, что это внутренний документ, в котором выражено отношение лишь к некоторым применяемым препаратам и проблемам, которые существовали до июня 2019 года. В пресс-службе также добавили, что эту докладную записку с жалобами на качество препаратов НМИЦ направил в Минздрав, Росздравнадзор и президенту Национального общества детских гематологов и онкологов Александру Румянцеву.
Какими препаратами недовольны в НМИЦ
Варфоломеева в записке указывает, что для лечения злокачественных опухолей используются как импортные препараты, так и российские аналоги, но из-за увеличения потока пациентов «с солидными опухолями» возрастает потребность в высокоэффективных и безопасных лекарствах. Варфоломеева не приводит в тексте торговые наименования и производителей некачественных лекарств, указывая только их действующее вещество. Всего она называет 14 действующих веществ, среди них цисплатин, дактиномицин, иринотекан и другие.
В России, согласно государственному реестру лекарственных средств, зарегистрировано несколько торговых наименований на каждое из упомянутых в записке действующих веществ. Это препараты фармкомпаний «Верофарм», АО «Фармасинтез-Норд», «Новартис», АО «ОНОПБ», Teva, ООО «Фрезениус Каби» и других.
При этом, как следует из письма Варфоломеевой, есть претензии к качеству лекарств и самого НМИЦ. Дело в том, что у ряда перечисленных в записке веществ стоит приписка «РОНЦ». Она, если исходить из госреестра, указывает на НМИЦ имени Блохина как на юридическое лицо — владельца регистрационного удостоверения.
К примеру, применение доксорубицина-РОНЦ в дозе 75 мг/м2 у 12 пациентов при саркомах костей и мягких тканей вызвало побочный эффект уже в начале лечения. Использование российского дженерика винкристина—РОНЦ после двух-трех введений препарата в дозе 1,5 мг/м2 вызвало нарастающий нейротоксический эффект. Экономические потери от коррекционной терапии, указано в записке, увеличивают расходы на лечение и удлиняют интервалы между курсами химиотерапии и в конечном счете влияют на результат лечения.
Претензии у НМИЦ есть также к российскому дженерику ондасетрон, при введении стандартной дозы которого у 80% пациентов сохраняется тошнота; кроме того, повторные введения «не дают эффекта» и вызывают электролитные нарушения.
В записке Варфоломеева отмечает, что при смене российского аналога с действующим веществом темозоломид на препарат американского производителя MSD был достигнут положительный эффект у пяти пациентов с саркомой мягких тканей и костей. Отсутствует опыт применения у детей до пяти лет у другого отечественного дженерика для лечения саркомы мягких тканей с действующим веществом иринотекан, поэтому применение импортного препарата с аналогичным веществом для таких пациентов «является безальтернативным выбором», отмечается в записке.
Стали ли закупаться нужные препараты
В ответ на запрос РБК пресс-служба НМИЦ имени Блохина сообщила, что в сейчас при поддержке Минздрава и руководства центра «все обозначенные в тексте вопросы разрешены». «Закупаются препараты по торговым наименованиям для пациентов, которые в этом нуждаются. Дети получают только качественные лекарственные препараты», — заявили в пресс-службе, добавив, что в центре отечественные лекарства «успешно используются».
По мнению президента Всероссийского общества онкогематологии «Содействие» Лилии Матвеевой, лекарственный препарат вне зависимости от того, оригинальный он или нет, должен назначаться по индивидуальным показаниям.
«Есть дженерики, которые плохо переносятся и вызывают больше побочных реакций, но неэффективных дженериков нет. При этом есть препараты, побочные действия которых нельзя скорректировать — в таком случае нужно делать подбор с меньшей реакцией, — объяснила РБК эксперт. — Если препарат-дженерик неэффективен или токсичен в отличие от оригинального препарата, то Росздравнадзор должен изъять его серию». По словам Матвеевой, в случае неэффективности препарата необходима врачебная комиссия, которая коллегиально сможет сменить препарат или заменить его на оригинальный.
На днях, как сообщал РБК, Минздрав направил в регионы письмо, в котором разъяснил порядок закупки и назначения лекарств по торговому наименованию. Как объяснила РБК автор письма директор ведомственного департамента Минздрава Елена Максимкина, в случае назначения врачебной комиссией препарата конкретного наименования заказчик в лице больницы или регионального минздрава должен это лекарство закупить. Сейчас же зачастую лекарства закупают исходя из действующего вещества, а не индивидуальных показаний пациента.
