14 декабря 2022 г. в 15:00 приглашаем принять участие в пациентском вебинаре: «Сопроводительная и поддерживающая терапия пациентов с саркомами», где мы разберем со специалистами в области лечения сарком самые популярные вопросы от пациентов, которые появляются во время и после лечения сарком мягких тканей и костей.
Также приглашаем на вебинар студентов, ординаторов и врачей смежных специальностей!
Модератор: Валиев Аслан Камраддинович, к.м.н., врач-онколог, заведующий отделом общей онкологии НИИ клинической онкологии им. Н.Н. Трапезникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава РФ, соучредитель АСИС.
Спикеры:
Тема сообщения: «Роль нутритивной поддержки»
1. Валиев Аслан Камраддинович, д.м.н., врач-онколог, заведующий отделом общей онкологии НИИ клинической онкологии им. Н.Н. Трапезникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава РФ, соучредитель АСИС. Тема сообщения: «Нутритивная поддержка как составляющая успеха в хирургическом лечении больных в онкологии».
2. Тарарыкова Анастасия Алексеевна, к.м.н., врач-онколог онкологического отделения хирургических методов лечения №1 (опухолей мягких тканей, костей и кожи) НИИ клинической онкологии им. Н.Н. Трапезникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава РФ, соучредитель АСИС.
3. Конев Андрей Андреевич, врач-онколог онкологического отделения хирургических методов лечения №1 (опухолей мягких тканей, костей и кожи) НИИ клинической онкологии им. Н.Н. Трапезникова ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава РФ, соучредитель АСИС.
Приглашенный гость:
Бочаров Александр, заместитель Председателя правления Межрегиональной общественной организации «Содействие больным саркомой»
Приглашаем Вас на онлайн ТРЕНИНГ ОБЩЕСТВЕННЫХ ЭКСПЕРТОВ, в рамках XIII Всероссийского конгресса пациентов, 26 – 27 ноября 2022 года.
Тренинг рассчитан на лидеров и активистов пациентских НКО, представителей общественных советов и комиссий, пациентов.
Независимые друг от друга сессии тренинга охватывают широкую проблематику – от основ деятельности НКО и технологий до психологических методик: оптимизация работы Общественных советов и комиссий; помощь руководителям и лидерам НКО: документальное сопровождение НКО, организация мероприятий, активизация пациентов, работа в сети; неформальные дискуссии – обмен опытом решения проблем, развития организаций и сообществ; телесные практики – техники фрактального рисования, нейрографики, адаптивной йоги, ЛФК, дыхательных практик и медитации; индивидуальные консультации психологов, юристов, организаторов; навыки сохранения здоровья и заботы о себе.
Узнать подробнее о сессиях тренинга можно в программе на главной странице сайта Конгресса или на страницах сессий, которые будут постепенно открываться. Участники не менее 60% площадок, получат свидетельства о прохождении тренинга общественных экспертов Всероссийского союза пациентов.
Для участия необходимо зарегистрироваться на сайте Конгресса https://congress-vsp.ru/xiii/ до 25.11.2022 Количество участников ограничено!
Если у Вас возникли трудности при регистрации, обратитесь к нашим специалистам:
Конгресс проводится при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, других федеральных органов власти.
На протяжении 13 лет подряд Всероссийский союз пациентов (ВСП) собирает на одной площадке представителей власти, бизнеса, медицины, НКО и пациентских организаций с тем, чтобы оценить ход реформы в системе здравоохранения и скорректировать дальнейший вектор ее развития.
Всероссийский конгресс пациентов по праву считается одним из ключевых общественно-государственных мероприятий в сфере здравоохранения. Именно здесь был сделан ряд ключевых заявлений за последние годы.
В этом году в течение первых двух дней форума пройдут тематические круглые столы.
23 и 24 ноября участники конгресса дадут оценку изменениям во взаимодействии общества и власти, обсудят разногласия и пути поиска компромиссов по самым актуальным вопросам здравоохранения, которые особенно остро волнуют пациентов и экспертов.
Среди некоторых тем круглых столов:
«Орфанные заболевания. Проблемы ранней диагностики»;
«Актуальные вопросы государственной программы по противодействию сердечно-сосудистых заболеваний»;
«Пути дальнейшего развития национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»;
«Гармонизация мер государственной поддержки лекарственного обеспечения пациентов с редкими болезнями»;
«Генная терапия. Новые технологии в диагностике и лечении»;
«Развитие пациент-ориентированного здравоохранения на территориях присутствия Госкорпорации «Росатом», в том числе в регионах Крайнего Севера и Арктической зоны»;
«Совершенствование медико-социальной-помощи пациентам с рассеянным склерозом»;
«Тарифная политика в системе обязательного медицинского страхования: как повысить эффективность лекарственного обеспечения?».
25 ноября состоятся пленарные заседания. Ожидаются выступления первых лиц Минздрава, Совета Федерации, Госдумы, Росздравнадзора, ФФОМС, а также Всероссийского союза страховщиков, пациентских организаций на тему дальнейшего вектора развития системы здравоохранения в Российской Федерации.
Среди тем пленарных заседаний:
«Система обязательного медицинского страхования – основа медицинской помощи»;
«Ответственный пациент – роль граждан в здравоохранении»;
«Общественно-государственный диалог в здравоохранении»;
«Ресурсные источники деятельности НКО на современном этапе».
Завершится конгресс по традиции тренингом по вопросам организации работы пациентских организаций, общественных советов по защите прав пациентов при Росздравнадзоре, Минздраве, главных бюро медико-социальной экспертизы в целях повышения качества оказания медицинских услуг населению.
Пройдет тренинг в течение 26 – 27 ноября. Для участия в тренинге требуется регистрация, она открыта до 22 ноября.
Программа XIII Всероссийского конгресса пациентов «Вектор развития: пациент-ориентированное здравоохранение» доступна на сайте мероприятия.
Информационная служба Всероссийского союза пациентов www.vspru.ru
В августе 2022 года в журнале Lancet Oncology опубликованы результаты весьма интересного и актуального исследования 2 фазы, посвященного эффективности иммунотерапии при диссеминированных саркомах мягких тканях и остеогенных саркомах.
Орфанность заболевания, разнообразие гистологических подтипов, различная чувствительность к лекарственной терапии, скромный выбор терапевтических опций обусловливают внимание к работам, направленным на оценку эффективности новых подходов лечения сарком.
В исследование были включены пациенты с различными гистологическими типами злокачественных мезенхимальных новообразований: липосаркома (n=6), лейомиосаркома (n=5), ангиосаркома (n=5), недифференцированная плеоморфная саркома (n=5), синовиальная саркома (n=5), остеосаркома (n=5), альвеолярная мягкотканная саркома (n=10) и другие (n=16).
Первичной конечной точкой исследования была 12-месячная ВБП, оцененная по критериям RECIST 1.1 и irRECIST. Вторичными конечными точками были медианы ВБП и ОВ и токсичность терапии.
Пациенты получали 4 цикла тремелимумаба 75 мг в комбинации с дурвалумабом 1500 мг в/в капельно 1 раз в 4 недели и далее дурвалумаб 1500 мг в/в капельно 1 раз в 4 недели до 9 циклов терапии, прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
У большинства пациентов, включенных в исследование, первичная опухоль локализовалась на конечностях (39%), и ранее они получили 3 и более линии лекарственной терапии (49%).
С 2016 г. по 2018 г. 57 пациентов получили лечение в рамках исследования. При медиане времени наблюдения в 37,2 месяца 12-недельная ВБП составила 49%, при скромной медиане ВБП 2,8 мес. 12-месячная ВБП достигла 24%, а 24-месячная – всего 15% (рис.1).
Рисунок 1. Графики выживаемости без прогрессирования.
При подгрупповом анализе было показано, что минимальный эффект от комбинированной иммунотерапии отмечен в группе липосарком – 12-недельная ВБП в этой когорте составила всего 17%, а максимальный ответ – при альвеолярной мягкотканной саркоме – 12-недельная ВБП достигла 80%. Медиана общей выживаемости (ОВ) в общей группе пациентов составила 21,6 мес., при 12-месячной ОВ в 65% и 24-месячной ОВ в 49%.
Далее авторы работы провели оценку эффективности иммунотерапии у пациентов с гистологическими подтипами сарком, потенциально чувствительными к химиотерапии и химиорезистентными (табл.1). На наш взгляд, несколько дискутабельно относить липосаркомы и лейомиосаркомы к злокачественным опухолям, высокочувствительным к химиотерапии, и еще более затруднительно говорить об эффективности лечения в группе, в которой указанные подтипы перемешаны с недифференцированным плеоморфными саркомами, синовиальными саркомами и ангиосаркомами.
Таблица 1. Эффективность комбинированной иммунотерапии (тремелимумаба в комбинации с дурвалумабом) в поздних линиях терапии сарком.
Саркомы, потенциально чувствительные к химиотерапии (липосаркома, лейомиосаркома, ангиосаркома, синовиальная сарома, недифференцированная плеоморфная саркома, ангиосаркома и др.)
Саркомы, потенциально не чувствительные к химиотерапии (хордома и альвеолярная мягкотканная саркома)
12-недельная ВБП, %
38%
80%
Медиана ВБП, мес.
1,8
13,9
Частота объективного эффекта в общей группе больных достигла 12%, при объективном ответе в 80% в когорте пациентов с альвеолярной мягкотканой саркомой, из которых у двух зафиксирован полный ответ (pис.2).
Рисунок 2. Непосредственная эффективность комбинированной иммунотерапии при различных гистологических подтипах сарком.
Нежелательные явления (НЯ), ассоциированные с терапией, были ожидаемы, и их частота сопоставима с зарегистрированной ранее при этой комбинации. НЯ 3 степени и выше зарегистрированы у 21 пациента и были преимущественно представлены повышением уровня липазы (7%), аутоиммунным колитом (5%) и аутоиммунным пневмонитом (5%). Один пациент погиб от аутоиммунного колита и пневмонита.
Это исследование интересно тем, что в нем показана высокая эффективность иммунотерапии при альвеолярной мягкотканной саркоме.
Источник: Neeta Somaiah, Anthony P Conley, Edwin Roger Parra, et al. Durvalumab plus tremelimumab in advanced or metastatic soft tissue and bone sarcomas: a single-centre phase 2 trial. Lancet Oncology. 2022. Published online: August 3, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00392-8.
Замруководителя ФФОМС Ольга Царева сообщила, что в 2023 году фонд намерен апробировать систему оплаты за каждую схему таргетной терапии при онкозаболеваниях, а не по клинико-статистическим группам (КСГ). Ранее Царева говорила, что оплата по КСГ позволяла клиникам некоторых регионов выбирать наиболее дешевые схемы, сокращая таким образом расходы на терапию в структуре тарифа.
Выступая на форуме «Инновационная онкология», Ольга Царева подчеркнула, что если отказ от КСГ окажется неоправданным и расходы на терапию критически вырастут, фонд вернется к предыдущей модели.
Каких именно схем и КСГ коснется пилотный проект, пока неизвестно. Vademecum запросил разъяснений ФФОМС по этому поводу.
В 2021 году за счет ОМС была проведена лекарственная терапия при онкозаболеваниях на 220,2 млрд рублей, из них 117,5 млрд рублей потребовались на лечение в условиях дневного стационара. На таргетную терапию пришлось 20%, и доля эта растет ежегодно, начиная с 2019 года. В 2020 году в круглосуточном стационаре доля назначения дорогостоящих препаратов составляла 12,4% (14,2% – в дневном стационаре), в 2019 году – 7,2% (6,1% – в дневном).
Фонды и медорганизации расходятся в понимании того, какой метод оплаты химиотерапии является оптимальным. В ЦЭККМП поддерживают систему КСГ, которая усредняет стоимость оплаты лекарственной терапии онкозаболеваний, за счет этого, по мнению экспертов центра, удается соблюсти баланс между более и менее выгодными лекарственными схемами и не допустить перерасхода годового бюджета ФФОМС.
«Мы снова вынуждены напоминать об этом, хотя вроде бы понятно. Задача разработчиков КСГ – это сделать сбалансированную систему распределения расходов. Мы не больше, чем другие граждане можем влиять на размер средств на онкологию и здравоохранение. Модель КСГ тоже на общую сумму не влияет, а представляет собой систему по делению пирога на куски разного размера. Да, размер куска будет зависеть от того, как выглядит КСГ, но размер пирога от этого никак не зависит. Это условия, в которых мы работаем, и если мы разрежем так, что кому-то не достанется ничего, то это очевидное банкротство системы», – говорила в начале 2022 года советник руководителя ЦЭККМП Мария Авксентьева.
Ольга Царева, представляя интересы плательщика, не раз выступала против того, что онкодиспансеры могут использовать выгодные им схемы при применении наиболее дорогостоящих КСГ для таргетной терапии. К примеру, в августе 2021 года на форуме руководителей онкодиспансеров Царева говорила, что 87% счетов с использованием наиболее дорогой химиотерапевтической стационарной КСГ st19.074 13-го уровня в России проходили с самой недорогой лекарственной схемой из трех возможных.
В то же время медорганизации отмечают невыгодные тарифы на ряд лексхем. В июне 2022-го заместитель директора по лечебной работе НИИ клинической онкологии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Константин Лактионов, чье учреждение впервые работает по КСГ, рассказал, что ряд клиник вынуждены отказываться от современных лекарств из-за того, что они не покрываются тарифом: «Медучреждения вынуждены главенствоваться экономическим запросом, а не медицинской составляющей – это плохо и вызывает большие опасения. Если это происходит на раннем уровне КСГ, где затраты неочевидны, учреждения идут на использование немаржинальных схем, а если мы говорим об инновационных препаратах, где ценовая политика и финансовая токсичность очень высокая, механизм финансовой толерантности привел к тому, что ряд из них утеряны для онкобольных, эти схемы не назначаются или назначаются в единичных случаях».
В Методические рекомендации по оплате медпомощи по ОМС на 2022 год входит 761 схема для лечения онкозаболеваний, они могут быть использованы в 17 КСГ в круглосуточном и дневном стационарах для лечения солидных опухолей. Для терапии онкогематологических заболеваний у взрослых предусмотрено 11 химиотерапевтических КСГ в круглосуточном и 14 – в дневном стационаре. Для оплаты лекарственной терапии среди детей с онкозаболеваниями предусмотрены по три КСГ в каждом из типов стационаров.
UPD.В ФФОМС пояснили Vademecum, что идея вывести оплату таргетной терапии из системы КСГ является частью процесса подготовки программы госгарантий на 2023 год. Предложение касается как федеральных, так и региональных клиник. Специалисты фонда надеются (если новую систему все же введут), что доступность таргетных препаратов для населения увеличится: их применение не станет ограничено стоимостью КСГ, а значит будет компенсироваться «более полно» клинкам, активнее всего применяющим инновационную терапию.