Гостями программы «Вечер воскресенья» были сотрудники пациентской организации «Содействие больным саркомой» Александр Бочаров и Ксения Чёрная.
Мы говорили с нашими гостями об их личном опыте борьбы с тяжелыми болезнями, как вера помогала и укрепляла их и как помощь другим стала для них важной частью жизни.
Послушать или скачать запись программы можно здесь:
Ведущая: Кира Лаврентьева
В предпоследнюю субботу мая отгремел двадцать пятый «Общий день рождения» – ежегодный праздник от МОО «Содействие больным саркомой», собравший семьдесят участников со всех уголков страны. Гостями стали бывшие и нынешние пациенты с диагнозом саркома, а также их близкие.
Цель праздника – объединение разных поколений пациентов – первичных, в ремиссии, с рецидивом, установление теплых дружеских связей, обмен опытом, жизненными планами, перспективами, поддержка во время сложного периода лечения.
Первая часть мероприятия была посвящена премии «Человек года». Затем добрый друг нашего праздника Александр Ф. Скляр исполнил для присутствующих лучшие песни. Также поддерживать музыкальность вечера помогали молодые звездочки Полина и Феодора. Традиционно каждый из гостей ушел с подарком.
Этот вечер больше, чем встреча — это источник улыбок и добрых воспоминаний. Вместе мы справляемся с трудностями, радуемся успехам и дарим друг другу тепло.
Спасибо всем, кто пришел разделить нашу радость, всем организаторам и благотворителям!
В Минздраве России состоялось совместное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов и Общественного совета при Министерстве здравоохранения Российской Федерации. В мероприятии приняли участие первые заместители Министра здравоохранения Российской Федерации Виктор Фисенко и Владимир Зеленский.
Виктор Фисенко обратился к участникам заседания с приветственным словом, выразив благодарность членам Пациентского и Общественногосоветов за внимание к актуальным проблемам защиты прав пациентов.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв отметил, что вопросы, которые рассматриваются на заседаниях Совета, активно прорабатываются.
— Мы успеваем обсудить программу текущего года и то, как нужно подходить к следующей программе. Значительная часть позиций, о которых мы дискутировали, принимается, — сказал он.
По словам Юрия Жулёва, большим достижением деятельности Пациентского совета при Минздраве России стали проработка и организация новых форм помощи пациентам — стационара на дому и пациентских школ.
Среди основных вопросов, которые обсуждались в рамках заседания, — обеспечение граждан медицинской помощью в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающих территориальные программы обязательного медицинского страхования; роль клинических рекомендаций в организации оказания медицинской помощи и их синхронизация с программой госгарантий.
Беспрецедентное повышение субвенции ОМС — еще один шаг к обеспечению доступности медпомощи
Владимир Зеленский рассказал, что повышение размера субвенции регионам из бюджета Федерального Фонда обязательного медицинского страхования позволяет увеличить доступность медицинской помощи. В этом году субвенция ОМС выросла почти на 17%, уточнил он.
— Субвенция ОМС в этом году вырастает почти на 17% — это гораздо выше, чем инфляция, и выше, чем темп роста средней заработной платы. Это дало нам возможность увеличивать объем обеспечения медицинской помощью, — подчеркнул он. — Увеличение такого рода субвенций —беспрецедентно.
Он добавил, что внедрение отдельных технологий в медицине оказывает большое влияние на эффективность профилактики и лечения пациентов. В частности, данные технологии будут широко внедряться в регионах страны.
— В этом году мы впервые на уровне программы государственных гарантийвыделили отдельно объемы по проведению определенных манипуляций, в первую очередь сердечно-сосудистой хирургии, — сообщил он.
Обеспечение доступности лекарственных препаратов для пациентов
Владимир Зеленский поделился, что в программу госгарантий стараются не вносить изменений в течение года из-за сложностей, связанных с утвержденными лимитами бюджетных обязательств по разным статьям расходов. Вместе с тем он отметил, что Минздравом направленыпредложения о приведении в соответствие программы госгарантий и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
— Нужно иметь в виду, что в любом случае возможность назначения лекарств, не входящих в перечень жизненно необходимых препаратов, присутствует и сейчас, — напомнил он.
Кроме того, первый замминистра добавил, что ежегодно совместно с главными внештатными специалистами Минздрава России пересматриваются клинико-статистические группы.
— Когда формируем КСГ на следующий год, в первую очередь мы ориентируемся на клинические рекомендации, которые действуют на тот момент, — уточнил он. — Все обращения, которые к нам поступают от наших главных внештатных специалистов на приведение КСГ либо нормативов затрат в соответствие с принятыми на дату клиническими рекомендациями, — рассматриваем и учитываем.
Источник: Минздрав России
В рамках комплексного мониторинга здравоохранения Народный Фронт проводит масштабный опрос пациентов. В ходе опроса участники смогут предоставить информацию о доступности записи к врачу, о том, как часто приходится ждать в очереди в поликлинике, о наличии терапевтов и узких специалистов, трудностях с получением лекарств. Также участники смогут рассказать о своём опыте прохождения диспансеризации и профилактического медицинского осмотра.
Опрос проводится анонимно, однако при желании респондент сможет оставить свои контактные данные в соответствующих разделах опроса.
Просим Вас помочь Народному Фронту в мониторинге и принять участие в опросе по указанной теме.
Онколог Ирина Жук (Rare Cancers/Редкие Опухоли) опубликовала у себя в телеграм-канале обзор на актуальные данные на конец 2024 года по эффективности иммунотерапии при саркомах, основываясь на публикации ASCO Educational Book.
Саркомы считаются иммунологически “холодными” опухолями с иммуносупрессивным микроокружением – сниженнным количеством Т-лимфоцитов, повышением H1F1α, макрофагов и нейтрофилов. Однако, исследователи в последующем выделили подтипы сарком с высокой мутационной опухолевой нагрузкой (TMB-H), высокой экспрессией PD-L1, наличием третичных лимфоидных структур (TLS) в своем микроокружении , демонстрирующих чувствительность к иммунотерапии.
Чек-пойнт ингибиторы
Наиболее изучены PD1\PD-L1 ингибиторы и CTLA4. Среди всех ингибиторов впервые на саркомах был изучен пембролизумаб в исследованииSARC-028. В каждую когорту включалось по 10 пациентов (10 – с недифференцированной плеоморфной саркомой, 10 – с дедифференцированной липосаркомой, 10 – с лейомиосаркомой, 10 – с синовиальной саркомой, 10 – с костными саркомами (Юинга, остеосаркомой, хондросаркомой). Частота объективных ответов составила 18%, с наибольшей эффективностью при недифференцированной плеоморфной саркоме (4\10) и дедифференцированной липосаркоме (2\10).
Исследование 2 фазы AcSE продемонстрировало частоту объективных ответов в 50% и 25% при альвеолярной саркоме и SMARCA4-дефицитной саркомой. 2 полных ответа зарегистрировано у пациентов с альеволярной саркомой и эпителиоидной саркомой.
В терапии костных сарком иммунотерапия не продемонстрировала сколько-нибудь значимой клинической эффективности – в SARC-028 ЧОО составила только 5% . В исследовании PROMO также были получены негативные результаты – терапия пембролизумабом у 12 пациентов с остеосаркомой не привела к клинической пользе, и исследование было преждевременно завершено. Также в педиатрическом исследовании I/II фазы на фоне терапии пембролизумабом при PD-L1-позитивных опухолях (остеосаркома и саркома Юинга) было зарегистрировано 3 частичных ответа среди 33 пациентов с саркомой.
Комбинации чек-пойнт ингибиторов
В исследовании Alliance, где изучалась комбинация ниволумаба и ипилимумаба, ЧОО составила 16% , среди ответчиков были пациенты с лейомиосаркомой, миксофибросаркомой, недифференцированной плеоморфной саркомой и ангиосаркомой. В расширенной когорте ЧОО составила 14% для недифференцированной плеоморфной саркомы и дедифференцированной саркоме.
Исследование DART подтвердило эффективность данной комбинации для ангиосарком с ЧОО 25%.
Комбинация дурвалумаба и тремелимумаба также показала похожие результаты.
Новый противоопухолевый агент интерлейкин-2 bempegaldesleukin в комбинации с ниволумабом также продемонстрировал схожую эффективность при недифференцированной плеоморфной саркоме и ангиосаркоме. PD-L1 экспрессия и наличие CD-8 Т-лимфоцитов коррелировало с лучшим ответом на терапию.
Локальная терапия
Неоадъювантная лучевая терапия в комбинации с иммунотерапией показала свою эффективность при недифференцированной плеоморфной саркоме.
Изолированная перфузия конечности – местное введение высоких доз химиотерапии. Два успешных клинических случая пациентов с рецидивирующей миксофибросаркомой после перфузии пембролизумабом привели к инициации клинического исследования(NCT04332874).
Talimogene laherparepvec (T-VEC) – онколитический вирус, доставляемый напрямую в опухоль, одобрен для лечения метастатической меланомы. Вторая фаза КИ продемонстрировала эффективность комбинации T-VEC+пембролизумаб с ЧОО 35% с медианой длительности ответа в целых 56.1 недель у пациентов с распространенной саркомой.
Комбинация чек-пойнт ингибиторов с химиотерапией
Имеющиеся данные показывают, что добавление иммунотерапевтических препаратов способствует увеличению эффективности стандартной химиотерапии.
В исследовании Pollack et al. добавление пембролизумаба к доксорубицину существенно увеличило показатель общей выживаемости – 27 мес в группе комбинации.
В похожем исследовании Livingstone et al. показатели были чуть более скромными, но также лучше, чем терапия доксорубицином в монорежиме (мВБП и мОВ 5.7 мес + 17 мес).
Исследование PEMBROSARC продемонстрировало неважные результаты эффективности пембролизумаба в комбинации с низкодозным циклофосфамидом . Частичный ответ был достигнут у 9 пациентов ( 5 – с дедифференцированной липосаркомой, 3 – с эпителиоидной саркомой и 1 случая лейомиосаркомы).
Недавний ретроспективный анализ исследования NiTraSarc выявил неплохие результаты эффективности трабектедина с ниволумабом в терапии сарком.
Исследование SAINT , изучавшее комбинацию ниво+ипи+ трабектедин , продемонстировало впечатляющие результаты , в том числе несколько полных ответов , DCR 87.3%, ЧОО 19%. Другие чек-пойнты в комбинации с трабектедином не показали достаточной эффективности – авелумаб (ЧОО, 13%) или дурвалумаб (ЧОО, 7%).
Таргетная терапия + иммунотерапия
Исследование ImmunoSarc (сунитиниб+ниволумаб): ЧОО 22% с 18-месячной общей выживаемостью 100% для пациентов, достигших частичный ответ (Альволярная саркома [n = 2], ангиосаркома [n = 1], экстраскелетная миксоидная саркома [n = 1], синовиальная саркома [n = 1]). Полный ответ наблюдался у пациента с ангиосаркомой.
Пембролизумаб+акситиниб продемонстрировал впечатляющие результаты для альвеолярной саркомы – ЧО у 54.5% , стабилизация у 18%.
Пилотное исследование пембролизумаба с ленватинибом показало обнадеживающую эффективность в виде частичных ответов при остеосаркоме, злокачественной опухоли оболочек периферических нервов, ангиосаркоме и синовиальной саркоме.
Значимые ответы были отмечены в исследовании ниволумаба с кабозантинибом у пациентов с ангиосаркомой (Alliance A091902) – ЧОО составила 59%, включая 2 полных ответа. мОВ не достигнута.
Адоптивная клеточная терапия
Наибольший успех здесь имеет адоптивная терапия к MAGE-A4. MAGE A4, NY-ESO1 являются раково-тестикулярными антигенами, которые часто экспрессиру.тся в саркомах, чаще в синовиальной саркоме и миксоидной круглоклеточной липосаркоме. Исследование Spearhead-1 , включавшее пациентов с HLA-A*02 гаплотипом и экспрессией MAGE-A4, продемонстрировало наиболее впечатляющие результаты в терапии предлеченных пациентов с синовиальными саркомами . Частота объективных ответов составила 39%.
CAR-T терапия
В КИ I/II фазы, изучающее HER2-специфичную CAR-T клеточную терапию у пациентов с остеосаркомой, медиана общей выживаемости составила 10.3 мес. Дальнейшее изучение этой терапии у 10 пациентов с саркомами продемонстрировало одногодичную общую выживаемость в 60%, включая один полный ответ.
На данный момент идут исследования, направленные на мишень GD2 (ClinicalTrials.gov : NCT03373097, NCT05080790), есть позитивные результаты для диффузных срединных глиом и глиобластом.
Вакцины
Несколько разных вакцин было изучено в терапии сарком, но клинической пользы не получено.
В целом, по имеющимся данным, любая саркома может ответить на иммунотерапию, однако если просмотреть все исследования с чек-поинтами для сарком, то можно заметить, что в числе наиболее иммуночувствительных сарком всегда числится недифференцированная плеоморфная саркома, дедифференцированная липосаркома и ангиосаркома (преимущественно, кожная). Поэтому в зарубежных рекомендациях во второй и последующих линиях (но лучше не стоит откладывать применение иммунотерапии на 3+ линию, принимая во внимание особенности ее действия), можно использовать иммунотерапию для недифференцированной плеоморфной саркомы, ангиосаркомы и дедифференцированной саркомы.
Экспрессия PD-L1 в большинстве случаев не коррелирует с ответом на чек-пойнты. Определение мутационной опухолевой нагрузки – довольно дорогой метод, а высокий ее показатель, предсказывающий ответ на иммунотерапию, встречается при саркомах крайне редко. С микросателлитной нестабильностью похожая история.
Источник: Телеграм-канал Rare Cancers/Редкие Опухоли