Применение иринотекана и темозоломида (IT) привело к ухудшению клинических результатов у пациентов с рецидивирующей и первично рефрактерной саркомой Юинга (РР-СЮ), согласно результатам второго промежуточного анализа рандомизированного исследования фазы 2/3 rEECur, проводимого в нескольких группах. Результаты исследования были представлены в программе виртуального научного конгресса ASCO20.
В общей сложности 366 пациентов с РР-СЮ были рандомизированы для получения 1 из 4 режимов химиотерапии: топотекан и циклофосфамид (TC), IT, гемцитабин и доцетаксел (GD) или ифосфамид в высоких дозах (IFOS).
Включение в группу GD было прекращено после того, как результаты первого промежуточного анализа показали снижение частоты объективного ответа (ЧОО) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении этого режима.
Во втором промежуточном анализе результаты группы IT сравнивали с результатами в других открытых группах лечения — TC и IFOS — но для сохранения маскирования другие группы были случайным образом обозначены как A и B.
При сравнении всех показателей у пациентов в группе IT результаты лечения были хуже, чем в других группах.
А именно, вероятность более высокого ОШ у пациентов группы IT по сравнению с группой А или В, составляла менее 50%. Что касается ВБП, у пациентов из группы IT вероятность увеличения ВБП по сравнению с группой A составляла только 7%, а по сравнению с группой B – 33%. Что касается ОВ, у пациентов из группы IT вероятность увеличения ОВ по сравнению с группами A и В составляла 32% и 38%, соответственно.
У пациентов группы IT частота нежелательных явлений 3 или более высокой степени (41%) была схожа с таковой в группах A и B вместе взятых (42%), а частота тошноты, рвоты, диареи и колита была выше. Однако у пациентов группы IT было зарегистрировано меньше случаев фебрильной нейтропении и инфекций.
«Иринотекан и темозоломид менее эффективны, чем топотекан, циклофосфамид и ифосфамид в высоких дозах в отношении достижения ответа по данным визуализации, [выживаемости] без прогрессирования и общей выживаемости», — заявил ведущий исследования Мартин МакКейб, PhD, из Манчестерского университета, Манчестер, Великобритания.
Набор пациентов в группы TC и IFOS продолжается.
Подробнее ознакомьтесь с обзором материалов конгресса ASCO 2020 г. по противоопухолевой терапии, посетив страницу конференции.
Список литературы
McCabe MG, Kirton L, Khan M, et al. Results of the second interim assessment of rEECur, an international randomized controlled trial of chemotherapy for the treatment of recurrent and primary refractory Ewing sarcoma (RR-ES). Presented at: ASCO20 Virtual Scientific Program. J Clin Oncol. 2020;38(suppl):abstr 11502.
Все схемы химиотерапии для пациентов саркомой Юинга используемые в России можно посмотреть на нашем сайте в разделе «Практические рекомендации по лечению сарком» .
Источник: CancerTherapyAdvisor.com
Благодарим за безвозмездную помощь в переводе статьи на русский язык бюро переводов MedConsult